苏州越众生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222020849”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222020849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州越众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身型号规格： YZ-EC60L 、YZ-EC45L、YZ-EC60B、YZ-EC45B、YZ-EC60S、YZ-EC45S组件型号规格：YZ-ECR60M、YZ-ECR60W、YZ-ECR60B、YZ-ECR60D、YZ-ECR60G、YZ-ECR60T、YZ-ECR45M、YZ-ECR45W、YZ-ECR45B、YZ-ECR45D、YZ-ECR45G、YZ-ECR45T、YZ-GST60M、YZ-GST60W、YZ-GST60B、YZ-GST60D、YZ-GST60G、YZ-GST60T、YZ-GST45M、YZ-GST45W、YZ-GST45B、YZ-GST45D、YZ-GST45G、YZ-GST45T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，器身主要由钉仓座、抵钉座、套管、上下盖、关闭杆、击发杆、上下外壳、旋转壳、切换钮、释放钮、切割刀组成；组件主要由钉仓、钉仓保护盖、钉仓托架、吻合钉、滑块组成。吻合器器身根据连接套管长度和抵钉座长度不同分为六种规格；组件根据外形结构、有效缝合长度和吻合钉高度不同共分为24种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
