注册证编号 | 京械注准20242070378 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京未磁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区建材城中路27号8幢一层133号 |
生产地址 | 北京市海淀区西三旗建材城内2幢一层东侧(委托生产) |
产品名称 | 脑磁图仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MarvelMEG032、MarvelMEG064、MarvelMEG128 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磁场屏蔽系统、磁场探测阵列、可移动检查床、主控系统、刺激系统、脑磁图软件(发布版本:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号,用于识别大脑功能活动所伴随的磁场变化特征,如视觉、听觉,为临床诊断提供参考依据。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/17 |
生效日期 | 2024/7/17 |
有效期至 | 2029/7/16 |