| 注册证编号 | 川械注准20172400218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平Ⅰ： 0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、1.0mL×1、1.0mL×2、 1.0mL×4、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4； 水平Ⅱ：0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、1.0mL×1、1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4； 水平Ⅰ和水平Ⅱ：0.5mL×2×1、0.5mL×2×2、1.0mL×2×1、1.0mL×2×2、2.0mL×2×1、2.0mL×2×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原（PCT） 浓度见标示值 酪蛋白酸钠 1.0% PC-300 0.10% 质控品成分的浓度随不同批次和水平而不同。具体详见各批号和水平的赋值标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原（PCT）检验项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
