| 注册证编号 | 苏械注准20142020194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PQA（60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250）PQB（40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/40）PQC（60/70-60/150、80/90-80/150） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开固定器根据外形结构分为PQA、PQB、PQC三种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同区分规格。PQA、PQB型由外环、置入环和通道组成，PQC型由外环、置入环、通道和密封盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
