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普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020194”基本信息
注册证编号苏械注准20142020194 [查看相关产品信息]
注册人名称普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101
产品名称一次性切口牵开固定器
管理类别第二类
型号规格PQA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)PQB(40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/40)PQC(60/70-60/150、80/90-80/150)
结构及组成/主要组成成分一次性切口牵开固定器根据外形结构分为PQA、PQB、PQC三种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同区分规格。PQA、PQB型由外环、置入环和通道组成,PQC型由外环、置入环、通道和密封盖组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/13
生效日期2024/6/13
有效期至2029/6/12
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