| 注册证编号 | 苏械注准20162020994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品分为WPA、WPB、WPC三个型号WPA型：0206S0、0206S1、0206S2、0206S、0509M、0914L、1420XL、1825XXL；WPB型：0206S、0509M、0914L、1420XL、1825XXL；WPC型：0204S1、0204S2、0204S3、0204S4、0204S5、0204S6、0204S、0305M1、0305M2、0305M3、0305M4、0305M5、0305M6、0305M、0406L、0508XL、0508XL1、0508XL2、0508XL3、0508XL4、0508XL5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为WPA、WPB、WPC三种型号。WPA型、WPC型由外环、置入环及通道组成；WPB型由外环、中环、置入环、通道及集液袋组成。WPA型、WPB型主要材质为TPU；WPC型外环、置入环由硅橡胶、镍钛合金材料制成，通道由硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
