| 注册证编号 | 苏械注准20202021231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 产品名称 | 一次性取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取石网篮由网篮、外管（聚四氟乙烯）、控制手柄组成，其中网篮由网篮（镍钛合金）、金属头（06Cr19Ni10不锈钢，部分无）组成；控制手柄由滑环（ABS）、杆芯（ABS）、锁紧公头（ABS）、锁紧母头（ABS）、拉索（06Cr19Ni10不锈钢）组成。不锈钢为符合GB/T14976-2012《流体输送用不锈钢无缝钢管》标准牌号为06Cr19Ni10的材料。产品根据是否带冲水口、网篮丝数、网篮开幅长度、网篮开幅直径、外管直径、工作长度、篮型，分为若干型号规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
