注册证编号 | 鲁械注准20222011038 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰惠(山东)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市市中区泺源街道顺河东街66号银座晶都国际广场2-1215 |
生产地址 | (委托生产)浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼;受托生产企业:桐惠(杭州)医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91330122MA2H295J9U |
产品名称 | 一次性使用超声切割止血刀具 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SRE136、SRE123、SRE114、SRE236、SFB19。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手把、扳机、拨轮、套筒、刀杆、压嘴压垫、按键、换能器(仅SRE236、SFB19型)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与超声手术设备配合使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/10 |
生效日期 | 2024/7/10 |
有效期至 | 2027/8/22 |