| 注册证编号 | 鲁械注准20222011038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰惠（山东）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区泺源街道顺河东街66号银座晶都国际广场2-1215 |
| 生产地址 | （委托生产）浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼；受托生产企业：桐惠（杭州）医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330122MA2H295J9U |
| 产品名称 | 一次性使用超声切割止血刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRE136、SRE123、SRE114、SRE236、SFB19。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手把、扳机、拨轮、套筒、刀杆、压嘴压垫、按键、换能器（仅SRE236、SFB19型）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声手术设备配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/10 |
| 生效日期 | 2024/7/10 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
