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泰惠(山东)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222011038”基本信息
注册证编号鲁械注准20222011038 [查看相关产品信息]
注册人名称泰惠(山东)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市市中区泺源街道顺河东街66号银座晶都国际广场2-1215
生产地址(委托生产)浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼;受托生产企业:桐惠(杭州)医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91330122MA2H295J9U
产品名称一次性使用超声切割止血刀具
管理类别第二类
型号规格SRE136、SRE123、SRE114、SRE236、SFB19。
结构及组成/主要组成成分本产品由手把、扳机、拨轮、套筒、刀杆、压嘴压垫、按键、换能器(仅SRE236、SFB19型)组成。
适用范围/预期用途与超声手术设备配合使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/7/10
生效日期2024/7/10
有效期至2027/8/22
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