| 注册证编号 | 苏械注准20152060364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PQWA-40，PQWA-60，PQWB-80，PQWB-100，PQWB-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物袋主要由套管（ABS）、手柄（ABS）、张开装置（NiTi）、纳物袋（PU）组成。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
