江苏省华星医疗器械实业有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142080444”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142080444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性全麻联合套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性全麻联合套件按用途不同分为A (加强型)和B(普通型)两种，基本配置：A型：加强型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，B型：普通型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套；选配：一次性使用吸引连接管、套囊充起器、纱布叠片、包布、石蜡棉球或棉球、咬口、口咽通气道、牙垫、胶带或胶贴、喉镜片、气管插管导引丝、气管插管固定器、压舌板、器械盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床全麻手术进行气管插管建立临时呼吸通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
