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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400828”基本信息
注册证编号京械注准20152400828 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2;80mL,试剂2:2;20mL;试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL;试剂1:4;40mL,试剂2:4;20mL;试剂1:1;80mL,试剂2:1;20mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:咪唑100mmol/L,D-葡萄糖20mmol/L,镁离子0.5mmol/L,AMP5mmol/L,ADP2mmol/L,二腺苷-5-磷酸10umol/L,NADP10mmol/L,EDTA2mmol/L,G6PDHge;1.5KU/L,HKge;2.5KU/L,抑制CK-M抗体2000U/L,N-乙酰半胱氨酸20mmol/L。试剂2:肌酸磷酸30mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的活性浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/19
生效日期2020/8/19
有效期至2025/8/18
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