注册证编号 | 京械注准20152400828 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2;80mL,试剂2:2;20mL;试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL;试剂1:4;40mL,试剂2:4;20mL;试剂1:1;80mL,试剂2:1;20mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:咪唑100mmol/L,D-葡萄糖20mmol/L,镁离子0.5mmol/L,AMP5mmol/L,ADP2mmol/L,二腺苷-5-磷酸10umol/L,NADP10mmol/L,EDTA2mmol/L,G6PDHge;1.5KU/L,HKge;2.5KU/L,抑制CK-M抗体2000U/L,N-乙酰半胱氨酸20mmol/L。试剂2:肌酸磷酸30mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的活性浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/19 |
生效日期 | 2020/8/19 |
有效期至 | 2025/8/18 |