| 注册证编号 | 京械注准20152400828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;80mL,试剂2:2;20mL；试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL；试剂1:4;40mL,试剂2:4;20mL；试剂1:1;80mL,试剂2:1;20mL；试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑100mmol/L，D-葡萄糖20mmol/L，镁离子0.5mmol/L，AMP5mmol/L，ADP2mmol/L，二腺苷-5-磷酸10umol/L，NADP10mmol/L，EDTA2mmol/L，G6PDHge;1.5KU/L，HKge;2.5KU/L，抑制CK-M抗体2000U/L，N-乙酰半胱氨酸20mmol/L。试剂2：肌酸磷酸30mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的活性浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
