| 注册证编号 | 苏械注准20212011416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATF-US13、ATF-US18、ATF-US23、ATF-US24、ATF-US31、ATF-US34、ATF-US35、ATF-US36、ATF-US39、ATF-US40、ATF-US42、ATF-UD13、ATF-UD18、ATF-UD23、ATF-UD24、ATF-UD31、ATF-UD34、ATF-UD35、ATF-UD36、ATF-UD39、ATF-UD40、ATF-UD42、ATF-RS13、ATF- RS18、ATF- RS23、ATF- RS24、ATF- RS31、ATF- RS34、ATF- RS35、ATF- RS36、ATF- RS39、ATF- RS40、ATF- RS42 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成：发射极、回路极、绝缘管、套管、手柄组件、插头线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与射频等离子手术治疗系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
