| 注册证编号 | 苏械注准20242010078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏力克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0001幢六层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0001幢六层 |
| 产品名称 | 一次性射频消融电极针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ARN101、ARN102、ARN103、ARN104、ARN105、ARN106、ARN107、ARN108、ARN109、ARN110、ARN111、ARN112、ARN113、ARN114、ARN115、ARN116、ARN117、ARN118、ARN201、ARN202、ARN203、ARN204、ARN205、ARN206、ARN207、ARN208、ARN209、ARN210、ARN211、ARN212、ARN213、ARN214、ARN215、ARN216、ARN217、ARN218、ARN219、ARN220、ARN221、ARN222、ARN223、ARN224、ARN225、ARN226、ARN227、ARS209、ARS210、ARS211、ARS212、ARS213、ARS214、ARS215、ARN301、ARN302、ARN303、ARN304、ARN305、ARN306、ARN307、ARN308、ARS401、ARS402、ARS403、ARS404、ARS405、ARS406、ARS407、ARS408、ARS409、ARS410、ARS411、ARS412、ARS413、ARS414、ARS415、BRN101、BRN102、BRN103、BRN104、BRN105、BRN106、BRN107、BRN108、BRN109、BRN110、BRN111、BRN112、BRN113、BRN114、BRN115、BRN116、BRN117、BRN118、BRN201、BRN202、BRN203、BRN204、BRN205、BRN206、BRN207、BRN208、BRN209、BRN210、BRN211、BRN212、BRN213、BRN214、BRN215、BRN216、BRN217、BRN218、BRN219、BRN220、BRN221、BRN222、BRN223、BRN224、BRN225、BRN226、BRN227、BRS209、BRS210、BRS211、BRS212、BRS213、BRS214、BRS215、BRN301、BRN302、BRN303、BRN304、BRN305、BRN306、BRN307、BRN308、BRS401、BRS402、BRS403、BRS404、BRS405、BRS406、BRS407、BRS408、BRS409、BRS410、BRS411、BRS412、BRS413、BRS414、BRS415 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套管、探针（部分型号含热电偶）、绝缘层、手柄、电缆、吸引软管（选配）和滴注管（选配）组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术主机配合使用，用于术中软组织切割、消融、凝固和止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
