普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022535”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYPF-15A，PYPF-15B，PYPF-25A，PYPF-25B，PYPF-35A，PYPF-35B，PYPF-45A，PYPF-45B，PYPF-55A，PYPF-55B。拆钉器：PCDQ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器主要由推钉片、储钉盒、活动手柄、固定手柄、缝合钉组成；缝合钉有良好的耐腐蚀性能。附件为拆钉器，拆钉器主要由上手柄、下手柄、支撑板组成；拆钉器单独包装。一次性皮肤吻合器按缝合钉的成形高度和缝合钉的数量不同分为十种。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
