| 注册证编号 | 苏械注准20222141015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J型：1.62mm（F5）、2.00mm（F6）、2.30mm（F7）、2.70mm（F8）、3.00mm（F9）、3.30mm（F10）、3.80mm（F12）、4.20mm（F14）、5.20mm（F16）；双J型：1.26mm（F4）、1.44mm（F4.6）、1.62mm（F5）、2.00mm（F6）、2.30mm（F7）、2.70mm（F8）、3.00mm（F9）、3.30mm（F10）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用J型导管根据导管型式不同分为单J型和双J型。单J型由单J管、接头、夹子、导丝、推管组成；双J型由双J管、夹子、导丝、推管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供尿路支撑、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
