| 注册证编号 | 苏械注准20222140922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号,连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PGCX-1、PGCX-2、PGCX-2D、PGCX-2DN、PGCX-3、PGCX-3D、PGCX-3DN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱冲洗包由基本配置和选配组成，基本配置根据不同的型号，包括冲洗转换旋阀、单头冲洗管路、双头冲洗管路；选配件包括一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、辅巾（包布）、一次性使用灌注器、一次性使用引流袋、碘伏棉球、酒精棉球。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
