| 注册证编号 | 苏械注准20182020982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用膀胱造瘘管按造瘘管外径分为5mm（16Fr）、6mm（18Fr）、7mm（22Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱造瘘管由造瘘管、导引针、连接管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床膀胱造瘘引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
