| 注册证编号 | 苏械注准20182021077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HASBP-11A、HASBP-13A、HASBP-15A、HASBP-17A、HASBP-19A、HASBP-22A、HASBP-25A、HASBP-29A、HASBP-32A、HASBP-34A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、吻合钉、环形刀、钉仓组成。根据使用部位直径尺寸不同可分为11、13、15、17、19、22、25、29、32、34共10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
