| 注册证编号 | 苏械注准20182021436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKXP-9.6、SKXP-11.6、SKXP-13.6、SKXP-16.6、SKXP-18.6、SKXP-21.6、SKXP-25.6、SKXP-28.6、SKXP-32.6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器的型号为 SKXP 型，根据环形刀的直径可分为 9.6、11.6、13.6、16.6、18.6、21.6、25.6、28.6、32.6 九种规格。包皮吻合器由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
