注册证编号 | 苏械注准20212020809 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
产品名称 | 一次性使用气道导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导丝由聚合物层、内芯及软头组成,软头部位涂覆亲水涂层。产品根据头端形状、最大直径、有效长度、头端长度的不同划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套,供气道引导或导入其他器械使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/3 |
生效日期 | 2024/1/3 |
有效期至 | 2026/4/21 |