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常州乐奥医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020809”基本信息
注册证编号苏械注准20212020809 [查看相关产品信息]
注册人名称常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区华山中路23号10号楼
生产地址常州市新北区华山中路23号10号楼
产品名称一次性使用气道导丝
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用气道导丝由聚合物层、内芯及软头组成,软头部位涂覆亲水涂层。产品根据头端形状、最大直径、有效长度、头端长度的不同划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套,供气道引导或导入其他器械使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/3
生效日期2024/1/3
有效期至2026/4/21
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