| 注册证编号 | 苏械注准20242021211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市三润医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR/DCVS－A/B-12、SR/DCVS－A/B-14、SR/DCVS－A/B-18、SR/DCVS－A/B-22、SR/DCVS－A/B-26、SR/DCVS－A/B-30、SR/DCVS－C/D -12、SR/DCVS－C/D -14、SR/DCVS－C/D -16、SR/DCVS－C/D -18、SR/DCVS－C/D -20、SR/DCVS－C/D -22、SR/DCVS－C/D -24、SR/DCVS－C/D -26、SR/DCVS－C/D -28、SR/DCVS－C/D -30、SR/DCVS－C/D -32、SR/DCVS－C/D -34、SR/DCVS－C/D -36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座支架（支架杆、抵钉座、龟头罩），吻切组件（钉仓、钉仓保护盖、切割刀、钉仓套、缝合钉、推钉片、硅胶圈），击发手柄（弹簧、保险块、移动器、活动手把、主体、调节螺母、活动连片、固定销）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
