| 注册证编号 | 苏械注准20192020099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏特普优微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TPYBP-12H/L、TPYBP-15H/L、TPYBP-18H/L、TPYBP-26H/L、TPYBP -30H/L、TPYBP-36H/L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器产品由外罩、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、环形刀、吻合钉组成。根据环形刀直径的不同，可分为12mm、15mm，18mm，26mm、30mm、36mm六种规格。每种型号规格根据吻合钉高度不同，又可分为高钉H、低钉L两种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/3/6 |
