| 注册证编号 | 苏械注准20142020322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮包基本配置为备皮刀，选配海绵刷、PE手套、塑料镊、医用纱布片、塑料腰盘、医用滑石粉、软皂。备皮刀、塑料腰盘、塑料镊采用聚丙烯制成，海绵块采用软质聚氨酯塑料制成，医用纱布片采用脱脂纱布制成。备皮包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术前备皮用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
