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丹东华日理学电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20222060049”基本信息
注册证编号辽械注准20222060049 [查看相关产品信息]
注册人名称丹东华日理学电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹东市振安区东平大街139号
生产地址丹东市振安区东平大街139号
产品名称医用X射线高压发生器
管理类别第二类
型号规格HR-HT50(发布版本:V1.2)、HR-MHT32(发布版本:V2.2)
结构及组成/主要组成成分产品由高压组件和控制器(高压控制软件版本号HR-HT50:V1.2,HR-MHT32:V2.2)组成。其中高压组件包括:电源电路、逆变器、高压油箱、灯丝电路、阳极电机驱动电路;控制器包括:控制电路和高压控制软件
适用范围/预期用途装配于诊断X射线机,为X射线管组件提供电能,以产生X射线。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/7/6
生效日期2022/7/6
有效期至2027/7/5
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