| 注册证编号 | 苏械注准20162020797 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单面、双面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀由刀片、刀架和保护盖片组成，备皮刀的刀片采用符合QB/T 1105-1991中规定的不锈钢材料制成，刀架和保护盖片采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。备皮刀按形状不同分为单面和双面两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术前备皮用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
