| 注册证编号 | 苏械注准20182140425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏雅凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 生产地址 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型，B型；规格：1.67mm（5F）、2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、6.0mm（18F）、6.67mm（20F）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃管由导管、导管接头、导丝（选配件）和导丝手柄（选配件）组成，管身带有X射线显影标记线，其中A型无导丝和导丝手柄，B型有导丝和导丝手柄。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上通过鼻腔插入胃内，用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
