| 注册证编号 | 苏械注准20162080551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、耳挂式、直式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，按型式分为五种，鼻架式鼻氧管由接头、粗导管、单/双鼻架、两通接头、细导管组成，双鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成，单鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、套圈（可选配）组成，耳挂式鼻氧管由接头、细导管、鼻塞、挂钩组成，直式鼻氧管由接头、粗导管、细导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
