| 注册证编号 | 湘械注准20222170268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛欣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省澧县澧澹街道澧县高新区创新创业园标椎化厂房B3栋三层301室 |
| 生产地址 | 湖南省澧县澧澹街道澧县高新区创新创业园标椎化厂房B3栋三层301室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，纯钛合金铸造支架可摘局部义齿，树脂基托全口义齿，钴铬合金铸造支架全口义齿，纯钛合金铸造支架全口义齿，弯制支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用有医疗器械注册证书的口腔材料制成，分为局部义齿和全口义齿，弯制支架可摘局部义齿由牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托树脂、模型树脂组成；树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、模型树脂组成；纯钛合金铸造支架可摘局部义齿由齿科铸造钛、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由牙科用钴铬支架合金、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；纯钛合金铸造支架全口义齿由齿科铸造钛、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；钴铬合金铸造支架全口义齿由牙科用钴铬支架合金、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；本产品不与种植体结合使用，不含种植体、基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
