江苏华飞医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172140886”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172140886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗包A型冲洗包主要由冲洗袋、加液管、调节器、加压囊、排液管和肛门管组成；B型冲洗包主要由冲洗袋、加液管、调节器、排液管和肛门管组成。选配件为软皂、方巾、薄膜手套。冲洗袋、加液管、加压囊、排液管、肛门管采用软聚氯乙烯材料制成；调节器采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成；薄膜手套采用聚乙烯(PE)树脂材料制成；方巾采用无纺布材料制成；方 巾用薄膜（若有）采用PE膜材料制成。冲洗包按配置不同分为A型和B型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
