| 注册证编号 | 京械注准20162401076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒 (亚铁嗪法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL；试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL；试剂1:1;80mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;20mL、试剂2:2;5mL；试剂1:2;40mL、试剂2:2;10mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:3;60mL、试剂2:3;15mL；试剂1:4;40mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;55mL、试剂2:1;14mL；310测试/盒；340测试/盒；360测试/盒；380测试/盒；430测试/盒；440测试/盒；470测试/盒；550测试/盒；600测试/盒；930测试/盒；1020测试/盒；1140测试/盒；1290测试/盒；1320测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：醋酸盐缓冲液(pH4.20)100mmol/L、防腐剂0.05%；试剂2：亚铁嗪5mmol/L、防腐剂0.05%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
