| 注册证编号 | 苏械注准20192141393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市榕乐医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋主要由袋体、加液管、调节器、加压囊和冲洗导管组成，按照袋体容积不同分为1000ml 和2000ml, 肠道冲洗袋的袋体、加液管、加压囊、冲洗导管均采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成,调节器应采用符合GB/T 12671-2008的聚苯乙烯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床灌肠使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
