| 注册证编号 | 苏械注准20182140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏雅凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 生产地址 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养泵管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养泵管由穿剌器护套和瓶塞穿刺器（带空气过滤器和进气塞）/带加药口的贮液袋/营养瓶接口（带空气过滤器和进气塞）/营养袋接口和小塑针/ENFit营养瓶接口（带空气过滤器和进气塞）/营养袋接口和ENFit小塑针、单向阀、三通、切换阀、泵控装置、泵控装置（单）、泵管、两通、护套、泵用夹、Enfit Y三通、Enfit T三通、母接头护帽、Y三通、T三通、护帽、导管、滴斗、磁环（选配）、流量调节器、梯形接头和接头保护套、Enfit母接头和接头保护套、内圆锥接头（选配）、止液夹（选配）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与鼻饲管、胃管等肠营养导管配合使用，或与营养泵连接，用于向患者肠胃输送营养物质。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
