纽迪希亚制药（无锡）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242141061”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242141061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G-PZ-T、G-PZ-T(I型)、F800-PZ-T、F800-PZ-T(I型)、INF-PZ-T、INF-PZ-T(I型)、INF-PZ-T(II型)、INF-PZ-T(III型)、G-PZ、F800-PZ、INF-PZ、INF-PZ(II型)、INF-PD、INF-PD(III型)、INF-DZ、INF-DZ(II型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养输注管由瓶装接头或十字连接接头，滴斗（可选），导管，Y 型接头（含Y 型接头锁紧帽），双头用Y型接头（可选），流量调节器（可选），流量释放夹（可选），泵链段组件（可选），胃肠道小孔径防误接接头，转接头（可选），保护盖，瓶子悬挂件（可选）组成，采用聚氯乙烯，硅橡胶，聚丙烯，共聚聚酯，聚乙烯，聚苯乙烯，丙烯腈- 丁二烯- 苯乙烯制成。聚氯乙烯中使用双-（异壬基）-环己胺-1,2-乙二酸（DINCH）或对苯二甲酸二（2-乙基己基)酯（DEHT）作为增塑剂，不含二乙基己基邻苯二甲酸酯（DEHP）。输注管按输注动力不同分为重力输注式和泵输注式两类，共十六个型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠内营养输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
