| 注册证编号 | 沪械注准20172080700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 产品名称 | 麻醉机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：成人用普通型、成人用伸缩型、小儿用普通型、小儿用伸缩型；规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺纹管（包括普通型和伸缩型）、转换接头、三通接头、直通接头、储气囊、麻醉面罩、连接件组成，其中储气囊、麻醉面罩、连接件为选配件。普通型螺纹管由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)及医用低压聚乙烯（PE）制成；伸缩型螺纹管由EVA及聚丙烯（PP）制成；转换接头、三通接头及直通接头均由PP制成；储气囊由聚氯乙烯（PVC）及乳胶制成；麻醉面罩由PVC及聚碳酸酯（PC）制成；连接件由K树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构与麻醉机配套使用，为病人建立一个连接通道，传输医用气体。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
