江苏飞宇医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242140211”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242140211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏飞宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠营养导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按外径尺寸分为：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）按型式分为: FY-I、FY-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠营养导管由导管头、重力头（选配）、管身、润滑剂孔（选配）、护帽、侧孔（选配）、显影线（选配）、鲁尔接头（选配）、锁紧接头（选配）、导丝（选配）组成。肠营养导管按外径规格分为6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）；按导管头式样划分型号为 FY-I、FY-II。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
