| 注册证编号 | 渝械注准20242040042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 产品名称 | 环形外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环形外固定支架为组合式，由针杆链接装置、杆、环、连接部件、转向组件和辅助装置组成。针杆链接装置包括单杆螺栓、单杆螺杆、双杆螺杆；杆为螺杆；环包括圆形环、半环、C形环、U形环；连接部件包括L型连接件、连接头、连接柱、锁紧螺母；转向组件包括转向连接杆、转向连接套、转向连接管、转向连接器、万向连接器；辅助装置包括弹簧、套管、调节螺母、垫圈。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配合，供临床骨科外固定手术用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2029/2/17 |
