| 注册证编号 | 苏械注准20242060437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCV-P-01、SCV-P-02、SCV-P-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用成像导管由工作通道(SCV-P-03无工作通道)、控制转轮、操作部、插入部（集成了视频图像传感器和照明元件）、线缆插头、连接线缆、送水通道、吸引通道和附件止液阀组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的电子内窥镜图像处理器（HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）配合使用，通过视频监视器提供影像，用于胰胆系统、阑尾腔的观察、诊断和治疗中成像。产品不能与高频附件配合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
