| 注册证编号 | 渝械注准20242080280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆翊为生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳蹬镇太康路3号建桥工业园C区（24-25栋） |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区跳蹬镇太康路3号建桥工业园C区（24-25栋）第一层C区 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYG、SH-80、SH-100、SH-120、SH-150、SH-180、SH-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管分为BYG型、SH型两个型号；BYG型由鼻氧管组成，SH型由鼻氧管和湿化瓶组成。其中：湿化瓶由瓶盖（进气口、出气口）、导水芯、滤芯、瓶体组成。鼻氧管由锥形接头、输氧管A、输氧管B、三通、移动调节环及双孔鼻塞组成。鼻氧管采用环氧乙烷灭菌；湿化瓶、湿化液采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
