苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152141237”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152141237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml/ F18、1000ml/ F20、1000ml/ F22、1000ml/ F24、1000ml/ F26、1000ml/ F28；2000ml/ F18、2000ml/ F20、2000ml/ F22、2000ml/ F24、2000ml/ F26、2000ml/ F28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗包由冲洗袋(包括袋体、导管、夹片开关或流量器、肛门管)，一次性使用PE手套，石蜡棉球，医用软皂和臀垫组成。按冲洗袋公称容量和肛门管规格不同分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
