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境内医疗器械(注册) — “青械注准20232180001”基本信息
注册证编号青械注准20232180001 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市大通县宁张公路14公里处(北川工业园区)
生产地址青海省西宁市大通县宁张公路14公里处(北川工业园区)
产品名称卡波姆修复凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支
结构及组成/主要组成成分由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒引起的宫颈、阴道的充血、水肿、炎症、分泌物增多、糜烂、瘙痒、腥味、脓样带下症状的缓解。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/18
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