| 注册证编号 | 粤械注准20182071111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰和智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼6层601号、602号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼6层601号、602号 |
| 产品名称 | 多参数监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | THC1801T、THC1901B、THC2001B、THC2002B、THC2003B、THC2004B |
| 结构及组成/主要组成成分 | THC1801T和THC1901B由主机，腕带和测试探头组成。 THC2001B、THC2002B、THC2003B和THC2004B由主机，腕带（含心电电极）、测试探头（含体温传感器和心电电极)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | THC1801T和THC1901B适用于医疗单位、个人和家庭对人体的无创血压、脉搏和体温三项主要生命体征参数进行测量、管理。 THC2001B、THC2002B、THC2003B和THC2004B适用于医疗单位、个人和家庭对人体的无创血压、脉搏、体温、呼吸、心率和单导联心电数据的测量、管理；不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/23 |
