| 注册证编号 | 苏械注准20172021194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗连接管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用冲洗连接管按结构型式分为单回路型、双回路型两种。按管径大小分为6.0mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、10.0mm六种。冲洗连接管总长度为：1500±50mm，1700±50mm，2000±50mm，2500±50mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗连接管（单回路型）由塑料插针、保护套、短导管、长导管、小导管、截流阀、滴斗、二通接头、三通接头和流量调节阀组成。一次性使用冲洗连接管（双回路型）由塑料插针、保护套、短导管、双排导管、小导管、截流阀、软管、二通接头和三通接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中冲洗创面或创口用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/2 |
