| 注册证编号 | 苏械注准20192140577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：60ml II型:60ml/2.67mm(F8)~6.67mm(F20) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据产品型式的不同，一次性使用冲洗器分为I型和II型：I型由冲洗筒、球囊和盖帽组成；II型由冲洗筒、球囊、盖帽/护帽、导管和接头组成。冲洗筒采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯树脂制成，球囊、盖帽/护帽、导管采用GB/T 15593-2020输血(液)器具用聚氯乙烯塑料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供冲洗人体伤口用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
