| 注册证编号 | 苏械注准20222020781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诚普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPCX5-315、CPCX5-400、CPCX10-315、CPCX10-400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器主要由保护套、冲吸管、冲吸管座、底座、阀芯、冲洗阀、后盖、导管、三通、负压接头、单导管、罗伯特夹、针头和针帽等组件组成。根据冲吸管管径不同分为Φ5和Φ10两种规格。根据冲吸管有效长度不同分为315mm和400mm两种规格，共计四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗组织或吸液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
