| 注册证编号 | 豫械注准20192400337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：27ml×1，R2：5ml×1；R1：27ml×2，R2：5ml×2；R1：27ml×3，R2：5ml×3；R1：54ml×1，R2：10ml×1；R1：54ml×2，R2：10ml×2；R1：81ml×1，R2：15ml×1；R1：81ml×2，R2：15ml×2；R1：108ml×1，R2：20ml×1；R1：108ml×2，R2：20ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液40mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液40mmol/L，包被抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒悬液≥0.15mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
