常州安克医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022031”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKGA–10mm（30Fr）、AKGB–10mm（30Fr）、AKGB–10mm（30Fr）带针AKGA–11.3mm（34Fr）、AKGB–11.3mm（34Fr）、AKGB–11.3mm（34Fr）带针AKGA–12mm（36Fr）、AKGB–12mm（36Fr）、AKGB–12mm（36Fr）带针 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流导管主要配置由引流外导管、管座、冲洗小管、夹扣、冲洗座、盖帽、进气座、吸引导管、管座盖、引流连接管、引流接头、护套组成，根据临床需要可选配导引穿刺针。根据引流外导管头部形状不同，可分为AKGA、AKGB两种型号，根据引流外导管直径大小不同，可分为三种规格10mm、11.3mm、12mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
