| 注册证编号 | 苏械注准20152020682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺器：TTL/Z型、TTBL/Z型、TTBEL/Z型：03/05/09/10/12/15组合套装：TTBKL/Z型：03-1/05-1/10-1/10-2/10-3/10-4/10-5/10-6/12-1/12-2/15-1TTBEKL/Z型：03-1/05-1/10-1/10-2/10-3/10-4/10-5/10-6/12-1/12-2/15-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器根据外形及穿刺锥头部形状的不同分为TT、TTB、TTBE三种型号。每型穿刺套管可采用螺纹或不带螺纹两种类型。TT型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽组成；TTB型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、锁紧固定盖、定位导向盖、自调式密封帽组成；TTBE型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽组成；气腹针为选配件。根据组合不同又分为TTBK和TTBEK两类套装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
