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丹阳真辉康复设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162190091”基本信息
注册证编号苏械注准20162190091 [查看相关产品信息]
注册人名称丹阳真辉康复设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省丹阳市丹北镇新桥金桥工业园
生产地址江苏省丹阳市丹北镇新桥金桥工业园
产品名称手动轮椅车
管理类别第二类
型号规格SYⅣ100MKⅠ20-3838 SYⅣ100MKⅠ20-4038 SYⅣ100MKⅠ20-4238 SYⅣ100MKⅠ20-3843 SYⅣ100MKⅠ20-4043 SYⅣ100MKⅠ20-4243 SYⅣ100MKⅡ30-3838 SYⅣ100MKⅡ30-4038 SYⅣ100MKⅡ30-4238 SYⅣ100MKⅡ30-3843 SYⅣ100MKⅡ30-4043 SYⅣ100MKⅡ30-4243 SYⅣ100MKⅡ30-4643 SYⅣ100MKⅡ30-4646 SYⅣ100MKⅠ50-3838 SYⅣ100MKⅠ50-4038 SYⅣ100MKⅠ50-4238 SYⅣ100MKⅠ50-3843 SYⅣ100MKⅠ50-4043 SYⅣ100MKⅠ50-4243 SYⅣ100MKⅠ50-4643 SYⅣ100MKⅠ50-4646
结构及组成/主要组成成分产品主要由车架部分、辅助刹车和停车刹车部分、前轮部分、后轮部分、座靠垫和安全带部分、扶手和踏板部分组成。为手动四轮轮椅车,按功能及基本参数不同分为两个系列二十二个型号。
适用范围/预期用途供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/1
生效日期2020/7/1
有效期至2025/6/30
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