| 注册证编号 | 苏械注准20212141440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常钛医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼7A三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针由针管、针座、衬芯和衬芯座组成。型号规格依据针管内径及针管长度的不同分为69种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于穿刺人体组织(不包括腰椎、血管、脑室)，配合医用磁共振设备共同使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
