| 注册证编号 | 粤械注准20192400426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、300ml/盒、200T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由 Fe 试剂与 UIBC 试剂组成。各主要组成成份 Fe 试剂：柠檬酸缓冲液 pH4.5 250mmol/L、硫脲 42mmol/L、Ferene 1mmol/L；UIBC 试剂: Tris 缓冲液 Ph8.6 0.3 mmol/L、硫脲 42mmol/L、Ferene 1mmol/L、抗坏血酸 75mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总铁结合力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
