| 注册证编号 | 苏械注准20142020682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通华利康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通经济技术开发区中央路66号 |
| 生产地址 | 南通经济技术开发区中央路66号 |
| 产品名称 | 一次性使用带扣缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 聚丙烯单股、蓝色缝线（规格2-0、3-0、4-0、5-0、6-0）。带缝针（规格为圆针、角针、圆体角针，针径0.1mm～2.0mm，针长3mm～90mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带扣缝线由非吸收性外科缝线（聚丙烯单股、蓝色缝线（规格2-0、3-0、4-0、5-0、6-0）、缝针（规格为圆针、角针、圆体角针，针径0.1mm～2.0mm，针长3mm～90mm））以及线扣组成。缝针由不锈钢材料(牌号：12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、022Cr19Ni10)制成，线扣由聚丙烯材料制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体表皮的缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
